直接接触药品的包装材料和容器

直接接触药品的包装材料和容器必须符合 药用要求 ，并保障人体健康和安全。这些材料和容器分为三类管理，包括：

1. 实施Ⅰ类管理的药包材产品 ：

药用丁基橡胶瓶塞

药品包装用PTP铝箔

药用PVC硬片

药用塑料复合硬片、复合膜（袋）

塑料输液瓶（袋）

固体、液体药用塑料瓶

塑料滴眼剂瓶

软膏管

气雾剂喷雾阀门

抗生素瓶铝塑组合盖

其它接触药品直接使用药包材产品

2. 实施Ⅱ类管理的药包材产品 ：

药用玻璃管

玻璃输液瓶

玻璃模制抗生素瓶

玻璃管制抗生素瓶

玻璃模制口服液瓶

玻璃管制口服液瓶

玻璃（黄料、白料）药瓶

安瓿

玻璃滴眼剂瓶

输液瓶天然胶塞

抗生素瓶天然胶塞

气雾剂罐

瓶盖橡胶垫片（垫圈）

输液瓶涤纶膜

陶瓷药瓶

中药丸塑料球壳

其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品

3. 实施Ⅲ类管理的药包材产品 ：

抗生素瓶铝（合金铝）盖

输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖

口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖

除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品

这些包装材料需要满足一定的质量标准，确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性和有效性。此外，包装材料的选择还需考虑药品的化学性质、物理性质和使用方法，以确保药品的质量和稳定性。

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