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简述实验室认可的程序

简述实验室认可的程序

实验室认可的程序通常包括以下几个步骤:

1. 建立质量管理体系 :实验室需要根据相关标准(如ISO/IEC 17025)建立质量管理体系,并确保其有效运行至少6个月,同时进行至少一次完整的内审和管理评审。

2. 提交申请 :实验室向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会CNAS)提交认可申请,并提供必要的资料,如实验室基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系文件等。

3. 受理决定 :CNAS秘书处审查提交的申请资料,并作出是否受理的决定。如有必要,可能会安排初访以进一步确定实验室是否符合受理条件。

4. 文件评审 :评审组对实验室提交的申请资料进行审查,确定是否需要安排现场评审。如有不符合项,实验室需进行整改,并在规定时间内提交整改报告。

5. 现场评审 :评审组根据现场评审计划对实验室进行现场评审,以评估实验室的技术能力和管理体系运行情况。

6. 整改验收 :实验室根据评审组提出的不符合项进行整改,并通过评审组的验收。

7. 批准发证 :实验室通过所有评审步骤后,CNAS将颁发认可证书。

8. 认可后工作 :获得认可的实验室需接受CNAS的监督评审、复评审或扩大认可范围等后续工作,以确保持续符合认可要求。

以上步骤概述了实验室认可的基本流程。需要注意的是,具体流程和要求可能会根据CNAS的最新政策和认可准则有所变化,因此实验室在申请时应参考最新的指南和规则

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